欢迎进入上海尧尘净化科技有限公司官网,我们将竭诚为您服务!
无尘车间建造、GMP车间装修净化车间装修、无菌室细胞房装修
扫一扫<br>关注我们

扫一扫
关注我们

暂无图片全国服务热线:

13671783101

公司新闻
新冠核酸检测PCR实验室的设计装修要点
作者:尧尘 | 发布时间:2020-12-22 | 载入中...

新冠核酸检测PCR实验室的设计装修要点

新冠疫情暴发以后,我国对生物安全问题的重视程度越来越高,目前,生物安全已经上升到国家层次,其已纳入我国安全体系,系统规划国家生物安全风险防
控和治理体系建设,提高国家生物安全治理能力迫在眉睫。2020年10月17日《中华人民*国生物安全法》正式发布,自2021年4月15日起施行,其中
对于病原微生物实验室生物安全做出了详细的规定。
医院诸多PCR实验室活动会涉及到生物安全问题,尤其是针对新冠病毒核酸检测活动,基本上为目前生物安全要求比较高的诊断工作。生物安全对医疗卫生行业的重
要性可见一斑,因此,为进一步加强医院实验室生物安全管理工作,2020年10月16日国家卫健委开始牵头组织修订《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
医院很多诊断基于各类实验进行支持活动,这些实验活动一般在检验科和病理科的医学实验室进行,医学实验室活动如涉及生物安全问题,则必须符合相应等
级的生物安全实验室标准。

WS/T 422-2014《临床实验室生物安全指南》将“临床实验室”定义为:对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学
、生物物理学、细胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室。

GB/T 22576-2008《医学实验室质量和能力的*要求》将“医学实验室”定义为:以为诊断、预防人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自
人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室,实验室可以提供其检查范围内
的咨询服务,包括解释结果和为进一步的适当检查提供建议。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》将“病原微生物实验室”定义为:从事与病原微生物(能够使人或者动物致病的微生物)菌(毒)种、样本有关的研
究、教学、检测、诊断等活动的实验室。

病原微生物危害程度分类:根据病原微生物的传染性,对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类:
第1类病原微生物
是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
第二类病原微生物
是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
第三类病原微生物
是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室侵染后很少引起严重疾病,并且具备有效医治和
预防措施的微生物。
第四类病原微生物
是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
新冠肺炎核酸检测PCR实验室
通常医院检验科和病理科等科室使用的实验室为生物安全二级(BSL-2)实验室。但新冠病毒核酸检测用PCR实验室则不同,《医疗机构发热门诊临床实验室
能力建设专家共识(2020 版)》说明:对于用于新冠病毒检测的PCR实验室(以下简称“PCR实验室”)选址宜设置在发热门诊内,且建筑标准宜满足加强
型医学BSL-2实验室标准。

《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》T/CECS 662-2020则对加强型医学BSL-2实验室建筑技术要求进行了规定。《医疗机构临床基因扩增检验实验室
工作导则》对PCR实验室布局和流程进行了明确规定。

《关于印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)的通知》则对检验实验室建筑技术做出了整体要求。下面结合上述四部规范相关要求和实际建设
的PCR实验室案例对建设要点进行梳理。
PCR实验室装修
PCR实验室装修应合理选址和布局

《医疗机构发热门诊临床实验室能力建设专家共识(2020 版)》要求,对于用于新冠病毒检测的PCR实验室应设置在检验科中心实验室和急诊实验室以外的
区域,宜在发热门诊区域内,同时,应自成一区,宜设置在建筑的一端。

实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等,辅助工作区应包括清洁衣物更换间、淋浴间等。

PCR实验室平面布局一般可分为 “四区”,即试剂准备区、样本制备区、核酸扩增区和产物分析区。结合实际,可采用集中布置或分散布置形式,并配套设置
洗消设施。

当采用实时荧光定量PCR仪时,核酸扩增区和产物分析区可合并为一区。当采用一体化自动化核酸分析设备时,样本制备区、核酸扩增区和产物分析区可合并
为一区。

PCR实验室标本制备室的生物安全要求比较高,检验人员进入该区域缓冲间前需要在更衣室穿防护服,实验结束后在缓冲间脱掉防护服,因此需要设置更衣室和
合理规划进出实验室动线。

为提高效率,咽拭子标本宜设置可直接进入标本制备室的运输动线,同时标本传递口应设置传递窗。

根据《新型冠状病毒*的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南(试行)》要求,有条件的医疗卫生机构可对肺炎疫情防治过程产生的*性医疗废物
的暂时贮存场所实行专场存放、专人管理,不与其他医疗废物和生活垃圾混放、混装。

因此,针对标本制备室高压灭菌消毒后的污物,应规划污物运输动线和单独的暂存间。

FP+QO6fm/a26LusG3SeNG0OaEm1UUzB908/DljO1lZmQ5ZaYBk0wnCR8g4nG+H+XrGwvBHzecwKVu5XIV7OdxQxt52hJTjkIZxndAPPvpsL+tdv15MSGQw==